冷凍干燥生產(chǎn)線的詳細資料

在凍干粉針藥品的生產(chǎn)過程中，為了控制人員對藥品的污染、更好地保證產(chǎn)品的質(zhì)量和更好地控制風險，自動進出料系統(tǒng)在藥廠的應用逐漸普及。

根據(jù)自動進出料系統(tǒng)的自動化程度，可以將其分為半自動進出料系統(tǒng)和全自動進出料系統(tǒng)兩大類；其中，全自動進出料系統(tǒng)根據(jù)設備形式又可以分為：（1）移動式自動進出料系統(tǒng)；（2）固定式自動進出料系統(tǒng)；

冷凍干燥生產(chǎn)線半自動進出料系統(tǒng)
配備半自動進出料的凍干機有以下幾個特點：
（1）凍干機無等高進料功能；
（2）凍干機僅通過開大門進料，無小門；
（3）半加塞西林瓶需要套框后再進料。
半自動進出料系統(tǒng)優(yōu)點在于，投入很少的成本即可完成對老車間凍干轉運系統(tǒng)的改造，實現(xiàn)無風險的搬運和傳送，取代了原來的人工操作模式，大大提高了生產(chǎn)效率，滿足了無菌轉運的要求。

半自動進出料系統(tǒng)分為整列系統(tǒng)、轉運系統(tǒng)和脫框系統(tǒng)三大部分；整列及輸送部分主要與灌裝機相接，對灌裝后的西林瓶進行整理裝框，根據(jù)不同設備的要求，可以做成手動形式或自動形式，主要有平臺式套框裝置、網(wǎng)帶式套框裝置、螺桿理瓶套框裝置以及星輪理瓶套框裝置等；轉運系統(tǒng)分為網(wǎng)帶式和小車式；脫框系統(tǒng)分為人工脫框和自動脫框。

冷凍干燥生產(chǎn)線全自動進出料系統(tǒng)
配備全自動進出料的凍干機必須滿足以下幾個條件：
（1）凍干機必須帶有進出料的小門，并且可以實現(xiàn)自動開閉；
（2）凍干機板層可以實現(xiàn)等高位置的進出料，也就是說所有板層的進出料全部在同一個高度；
（3）板層定位精度要求高，可以實現(xiàn)與自動進出料裝置的無縫對接；
（4）板層兩側帶有導向軌道。

全自動進出料系統(tǒng)優(yōu)點在于，整個生產(chǎn)過程中無人為干預，zui大程度降低人員對藥品的污染，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)過程可追溯。
1移動式自動進出料
移動式自動進出料系統(tǒng)包括進料站、進出料車和出料站。
在生產(chǎn)過程中，進料時進出料車需要頻繁的與進料站和凍干機對接，將進料站上的物料轉運到凍干機內(nèi)進行凍干；出料時，進出料車需要頻繁的與凍干機和出料站對接，將凍干機內(nèi)的物料轉運到出料站上。進出料車一次轉運一個板層的物料。
移動式自動進出料的優(yōu)點為：
（1）一個板層一次完成進出料；
（2）適合于2臺或2臺以上凍干機設備；
（3）可以實現(xiàn)單邊進出料或者一邊進料一邊出料；
（4）凍干機之間的距離可以更加緊湊。

2固定式自動進出料
固定式進出料系統(tǒng)為灌裝后的西林瓶，一排排的依次進入凍干機，凍干完成后又從凍干機內(nèi)一排排的出料進入軋蓋機。
固定式自動進出料的優(yōu)點在于：
（1）逐排實現(xiàn)進出料；
（2）適合于1臺或多臺凍干機；
（3）單邊或同側進出料；
（4）凍干機大門通常位于機修室，凍干機在無菌室內(nèi)只有進出料小門；
（5）可應用于低溫進料；
（6）有du藥品的*環(huán)境生產(chǎn)。

固定式自動進出料動態(tài)視頻

隨著國家GMP法規(guī)要求的日益具體化、化，藥品生產(chǎn)的法規(guī)符合性也約來越被重視。自動進出料系統(tǒng)，能消除凍干粉針核心區(qū)域人員交叉污染，防止人為出錯，生產(chǎn)過程可被復制和驗證，降低工人勞動強度。同時，對于一些敏感性、有毒性的產(chǎn)品而言，可以對操作人員的安全起到很好的保護作用。

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